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江苏沿海临港产业带,以南通、盐城和连云港为依托,重点发展海洋生物、海洋化工等海洋新兴产业。
Friend教授认为移植手术的成功本身是一种牺牲。这种新的技术能够让医生在决定对患者实施手术前对器官的功能性进行评估。
新器官的需求远远大于供应。他认为这种新的设备将帮助大大缩小供求之间的差距。许多的人因为没有等到合适的器官而去世了。科学家们将人类的肝脏取出人体外,置于一种新研发的器官保存设备中进行保存,可维持其正常活性,保存时间长达24小时。这是工程学上的一大创举。
有了这一设备,许多在目前技术下不适于移植的器官将变得可用于移植,这使得外科医生可以帮到更多的患者。如果没有这种设备,很多的患者在等待合适的器官时就会死去。这可能需要时间,但我认为这种呼吁最终会带来政策的变化。
Francis Collins是1990年代人类基因组计划的负责人Collins则处事圆滑,他采取了更加温和的方式来遏制这股淘金热。而Myriad的代理律师则认为研究对DNA进行测序使其发生了变化。如果携带突变的女性能够在癌症发生之前就了解自己的情况,她们可以通过预防性的手术来降低她们的风险。2009年,他和几十个医生、患者以及遗传学家作为原告,由美国民权联盟和公共专利基金会代理对Myriad公司提起了诉讼。
他们决定尽快将BRCA2的序列发表出来。Collins说,多个实验室的竞争可以带来更加质高价廉的检测产品。
而现在,研究者和临床医生担心基因专利妨碍他们基于患者的DNA而为患者制定个性化治疗方案。最高法院的裁定可能改变这一愿望,也可能不会。自1990年起,科学家们获得的人类基因专利估计有2000个。例如,Collins和他的同事们在1989年就对他们的CFTR基因(囊胞性纤维症基因)专利进行了非独占性授权,从而其他的研究者可以据此开发他们自己的测试。
那是一封烦人的邮件,我没理它,他说。我告诉他们,我们可以在英国团队在周四发表文章之前向GenBank提交完整的序列,并向美国提交专利申请了。Tavtigian估计Myriad公司在BRACAnalysis的早期研发以及最初的市场推广方面花费了大约1000至4000万美元。美国密歇根大学遗传与生物技术专利政策专家hobita Parthasarathy说:关于美国专利系统是否为公共利益服务的担忧越来越多。
这个小小的时间差帮助Myriad公司赢得了BRCA2在美国的专利。更重要的是,不会有哪一个实验室会独享某个基因的全部数据。
他说,现在,这些专利挡在了个性化医学发展的道路上。同时,他还表示,基因专利并没有阻碍创新,因为现代测序方法并没有侵犯基因专利,而那些公司也不会去起诉研究者。
要在美国获得BRCA2的专利,Myriad公司需要赶在英国团队发表文章前在网上公布这个基因的序列。一些专利法律师对此也表示认同。Myriad公司自己开发了一种诊断测试技术,命名为BRACAnalysis,对BRCA1和BRCA2进行测试。但是一些商业公司仍然很谨慎。Myriad公司的数据库现在涵盖了自100多万女性收集而来的序列,使得他们在预测这些突变所带来的风险方面占据优势。他们凭什么不让我们把事情做的更好?专利要为人民服务?Hans Sauer是生物技术工业组织的支持产权律师。
Tavtigian和他在Myriad公司的同事,以及大学、生物技术公司、医药公司里数千的科学家们都意识到他们正站在医学革命的前沿。他认为这四个片段连在一起就是BRCA2
联合当时的NIH主任Harold Varmus,Collins要求美国专利商标局提高基因专利批准的标准。文字的定义可能会决定这个案子的结果,但是争论的核心则在于基因专利是否正在阻碍个性化医学在临床中发挥其潜力—这正是人类基因组计划启动时的愿望之一。
这类测试并不需要高昂的先期投入。到了星期天,当Tavtigian盯着电脑屏幕看着那些数据时,突然灵光一现,他搞定了。
而Myriad的代理律师则认为研究对DNA进行测序使其发生了变化。只要他们这样做,他们就能够成功获得专利。在这四个片段中,其中一个片段包含一段指导其他分子将随后的DNA翻译为蛋白质的序列,另一个片段包含基因结束序列。他说,现在,这些专利挡在了个性化医学发展的道路上。
Tavtigian说:英国的团队很显然在其他人之前就拿到了BRCA2的序列。对基因组,甚至是单个基因—比如BRCA1和BRCA2的更深入了解都可以让医生定制个性化的治疗方案以适应患者的特定情况。
Tavtigian说:如果英国的序列在我们提交之前发表到Nature,Myriad可能就不会是今天这个样子,因为他们可能拿不到如此有力的专利。2000美元则可以让研究者完成外显子测序。
就在那个早晨,Tavtigian知道他将解决最后的序列,为Myriad赢得这两个基因的权利。Myriad Genetics是位于盐湖城的一个遗传诊断公司,公司里的科学家们都在为发现揭示女性遗传性乳腺癌和卵巢癌风险的两个基因BRCA1和BRCA2的序列而竞争。
他后来回忆说,第二天早上他跑到公司去告诉他的同事们这个消息。遗传测试可以揭示出一个未出生胎儿的致命疾病、患病风险或者对某种该药物的危险反应等信息。那个时候人们试图对基因组中的每个片段声明专利权,甚至都还不了解那个基因的功能,Collins说道。Tavtigian听到风声之后,他立刻行动起来。
此前,研究人员报道称50个德系犹太妇女中就有一个会携带一个这样的突变,这是普通人群的5倍。人类基因组中大约有20%被申请了专利,美国北加州大学遗传学家James Evans说。
但是近来一些研究者由于担心侵犯专利而犹豫是否要将新、更好的检测转化到临床中去。这个基因的正常形式能够抵御肿瘤,但携带突变版本的女性则会缺少它的保护——她们在一生中有高达85%的几率会患上乳腺癌,而普通人群的几率是12.7%。
但是,当大学附属医院的医学遗传学家在研究中对参与者的基因进行测序时,他们还是带走了诸如Myriad这类公司的潜在客户。他在知识产权上的立场现在也发生了改变。
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文章来源:天狐定制
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